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将鸿茅药酒转化为处方药
时间:2018-07-17 10:42来源:未知 作者:peili 点击:
  想必许多朋友对这个鸿茅药酒不生疏,它是广告中的“常客”,最近几天更是成为言论焦点。广东一名医师在网上宣布了一篇文章,质疑鸿茅药酒效果。过后,内蒙古凉城县警方以“危害产品名誉罪”抓捕了这位医师。
  
  国家药品监督管理局16日就鸿茅药酒有关事宜向内蒙古自治区食品药品监督管理局发出告诉,要求依照《中华人民共和国药品管理法》及其有关规则,执行属地监管职责,严厉药品广告批阅,加大监督查看,催促企业执行主体职责。一起,国家药品监督管理局新闻发言人泄漏,已安排有关专家,对鸿茅药酒由非处方药转化为处方药进行证明。
  
  国家药监局要求继续加大对该企业查看力度
  
  告诉说,鉴于医务界、媒体和群众对内蒙古鸿茅药业有限职责公司出产的鸿茅药酒的安全性和有效性提出质疑,请内蒙古自治区食品药品监督管理局责成该企业对近五年来各地监管部分处分其虚伪广告的原因及问题对社会作出解说;对社会重视的药品安全性和有效性状况作出解说;加强不良反应监测,汇总近五年来不良反应发作状况,及时向社会揭露,一起向国家药品监督管理局提交陈述。
  
  告诉要求,请内蒙古自治区食品药品监督管理局严厉依照说明书(功能主治)中规则的文字表述批阅药品广告,不得超出说明书(功能主治)的文字内容,不得误导消费者。继续加大对该企业日常查看和飞翔查看力度,催促企业执行药品安全主体职责。如发现违背药品相关法律法规的问题,将依法严肃处理,直至撤消药品同意文号。
  
  并非保健品而是药品
  
  许多人以为鸿茅药酒是保健食品,并不清楚它是一种药品。国家药品监督管理局新闻发言人介绍,鸿茅药酒药品规范收载于中华人民共和国卫生部药品规范《中药成方制剂》第十四册,处方含有67味药味,标准为每瓶装250ml和500ml,功能主治为:祛风除湿,补气通络,舒筋活血,健脾温肾。用于风寒湿痹,筋骨痛苦,脾胃虚寒,肾亏腰酸以及妇女气虚血亏。现批件持有人为“内蒙古鸿茅药业有限职责公司”,由原内蒙古自治区卫生厅于1992年10月16日同意注册,原同意文号为“内卫药准字(86)I-20-1355号”。2002年,原国家药品监督管理局一致换发同意文号,该种类同意文号换发为“国药准字Z15020795”。后经内蒙古自治区食品药品监督管理局两次再注册,现同意文号有效期至2020年3月18日。2003年11月25日,原国家食品药品监督管理局印发《关于发布第六批非处方药药品目录的告诉》(国食药监安〔2003〕323号),发布鸿茅药酒为甲类非处方药。
  
  不良反应陈述有137例
  
  国家药品监督管理局新闻发言人介绍,非处方药自身也是药品,因此具有药品的特点,危险与获益并存,有些非处方药在少数人身上也可能引起严峻的不良反应。2004年至2017年末,国家药品不良反应监测体系中,共检索到鸿茅药酒不良反应陈述137例,不良反应首要表现为头晕、瘙痒、皮疹、吐逆、腹痛等。所以,非处方药也要严厉依照药品说明书的规则运用,不能随意添加剂量或用药次数,不能私行延伸用药阶段,更不能私行改变用药办法或用药途径。如在用药过程中呈现不良反应,应及时停药,严峻者应及时去医院就诊。
  
  该发言人还泄漏,国家药品监督管理局已安排有关专家,对鸿茅药酒由非处方药转化为处方药进行证明。归纳新华社 人民日报
  
  鸿茅药酒广告近十年违法2630次
  
  转为处方药后将不得以群众为目标进行广告宣传
  
  链接>>>
  
  处方药(RX)
  
  处方药系指通过医师处方才能从药房或药店获取并要在医师监控或指导下运用的药物
  
  ·刚上市的新药:对其活性、副作用还要进一步调查
  
  ·可发生依赖性的某些药物:如吗啡类镇痛药及某些催眠安靖药物等
  
  ·药物自身毒性较大:如抗癌药物、抗生素等
  
  ·某些疾病必须由医师和实验室进行确诊,运用药物需医师处方,并在医师指导下运用,如心血管疾病药物等
  
  处方药能够在国务院卫生行政部分和国务院药品监督管理部分一起指定的医学、药学专业刊物上介绍,但不得在群众传播媒介发布广告或许以其他方法进行以群众为目标的广告宣传。
  
  非处方药(OTC)
  
  非处方药是指那些不需要医师处方,消费者可直接从药房或药店购取的药物
  
  ·伤风、发烧、咳嗽;缓解头痛或消化不良症状的药物
  
  ·关节疾病的外用膏贴类
  
  ·鼻炎等过敏症药物
  
  ·养分补剂,如维生素、某些中药补剂等
  
  非处方药广告的发布没有限制性规则。即便如此,2017年,人民日报社旗下《健康时报》曾报导称,鸿茅药酒近十年来的广告曾被25个省市级食药监部分通报违法,次数达2630次。违法原因多是使用专家、患者为产品效果作证明,私行扩展药品功能主治和适应症规模,严峻诈骗或误导消费者。
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